Жаңылыктар

1-майдан бери^st, жаңы версиясыжанарасмий түрдө ишке ашырылган.

Мамлекет эки чара "эң катуу төрт" талаптар катары так аткарыла турганын белгиледи.

Биринчиден, < Медициналык багыттагы буюмдарды көзөмөлдөө жана башкаруу жөнүндө жоболор> имплантацияланышы керек, медициналык буюмдарды каттоочулардын жана каттоочулардын тутуму толугу менен ишке ашырылышы керек.Административдик лицензиялоо процессин оптималдаштыруу, көзөмөлдөө жана текшерүү чараларын күчөтүү, көзөмөл жана текшерүү каражаттарын жакшыртуу, ишканалардын негизги жоопкерчилигин күчөтүү, мыйзамсыз аракеттер үчүн жазалоону мындан ары да күчөтүү керек.

Экинчиден, башкаруунун сатуу, ташуу, сактоо жана бизнес байланыштарынын башка аспектилери боюнча талаптары жакшыртылышы керек, сатып алууларды текшерүү жана сатуу жазуулары сыяктуу көзөмөлдөөнү башкаруу боюнча тиешелүү жоболор такталып, каттоочулардын жана сатуучулардын сапаты жана коопсуздугу үчүн жоопкерчиликти жогорулатуу керек. алардын катталган жана каттоодон өткөн медициналык буюмдарын күчөтүү керек.

Үчүнчүдөн, продукциянын сорту жөнүндө отчеттун, өндүрүштүн динамикалык отчетунун, өндүрүш абалынын өзгөрүшү жөнүндө отчеттун жана сапатты башкаруу системасынын иштеши боюнча жылдык өзүн өзү текшерүү отчетунун талаптарын көрсөтүү менен медициналык багыттагы буюмдардын өндүрүштүк отчеттуулук системасы түзүлүүгө тийиш.

Төртүнчүдөн, көзөмөлдөө жоопкерчилигин тиешелүү бөлүмдөр өзүнө алышы керек.Бардык деңгээлдеги контролдоочу бөлүмдөрдүн милдеттерин тактоо жана өркүндөтүү, көзөмөл жана текшерүү, негизги текшерүү, кийинки текшерүү, себеп-салдарлык текшерүү жана атайын текшерүү сыяктуу көзөмөлдүн жана текшерүүнүн ар кандай формалары өркүндөтүлүшү керек.

Башкаруу регламентине айрым өзгөртүүлөр

1. Классификацияланган башкаруунун принциптери жана талаптары:

I класстагы медициналык буюмдарды иштетүү уруксатты жана арыз берүүнү талап кылбайт.II класстагы медициналык багыттагы буюмдарды эксплуатациялоо документтерин башкарууга тийиш.Продукциянын коопсуздугуна жана натыйжалуулугуна жүгүртүү процесси таасир этпеген II класстагы медициналык буюмдарды эксплуатациялоодон бошотулушу мүмкүн, ал эми III класстагы медициналык багыттагы буюмдарды эксплуатациялоо лицензиялык башкарууга тийиш.

2. Жөнгө салуучу принциптер жана талаптар:

Кокус текшерүү, учуу текшерүү, жоопкерчилик менен маектешүү, коопсуздук боюнча эскертүү, кредиттик файл жана башка системаларды комплекстүү пайдалануу аркылуу жөнгө салуу чараларын байытуу, жөнгө салуучу каражаттарды жакшыртуу жана жөнгө салуу милдеттерин ишке ашырууга көмөк көрсөтүү.

3. Көз салуу принцибинин талаптары:

Ишкана сатып алууларды текшерүүнүн эсепке алуу системасын түзүүгө жана ишке ашырууга тийиш деп белгиленген.II жана III класстагы медициналык буюмдардын дүң соодасын жана III класстагы медициналык буюмдардын чекене соодасын жүзөгө ашыруучу ишканалар сатууну эсепке алуу тутумун түзүшөт.